Neurotech, una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de terapias innovadoras en protección de la vista para enfermedades retinianas crónicas, acaba de anunciar hoy el inicio de un ensayo clínico de Fase II del NT-501, el producto estrella de la Tecnología de Células Encapsuladas (ECT) de la empresa para el tratamiento de la pérdida visual asociada a la forma seca de degeneración macular asociada a la edad (AMD seca).
El NT-501 (factor neurotrófico) es un implante de polímero intraocular que contiene células de epitelio pigmentario retiniano humano genéticamente modificadas para segregar el factor neurotrófico ciliar (CNTF). El implante está diseñado para liberar de forma continua CNTF directamente en el ojo al tejido retiniano enfermo durante períodos sostenidos de tiempo. El ensayo de Fase II es un estudio aleatorio, a doble ciego, controlado con placebo para establecer la escala de dosificación, que evaluará la eficiencia y seguridad del implante de CNTF y será llevado a cabo en el Instituto Oftálmico Nacional (NEI) en Bethesda, Maryland.
«La AMD seca es una forma de enfermedad retiniana que requiere atención en serio y a nosotros nos complace mucho empezar el ensayo de Fase II para estaindicación,» afirmó Ted Danse, CEO de Neurotech.
«Creemos que la mejoría en agudeza visual observada en nuestro ensayo de Fase I se traducirá en un beneficio similar para los pacientes con AMD seca en estado avanzado.»
Un ensayo clínico de Fase I abierto del NT-501 ha sido llevado a cabo enpacientes con retinosis pigmentaria (RP) por Paul A. Sieving, M.D., Ph.D., en elInstituto Oftálmico Nacional. El Dr. Sieving presentó los resultados el pasadonoviembre en la Academia Americana de Oftalmología, y dichos resultadosconfirmaron que el CNTF puede ser administrado con seguridad en el vítreo de los pacientes con RP. Los implantes de ECT fueron bien tolerados por los pacientes de RP, y algunos de ellos experimentaron una mejoría en la medición de su agudeza visual.
Según el Dr. Sieving, «Los resultados del ensayo de Fase I nos han animado aestudiar el NT-501 en pacientes con degeneración macular atrófica que afecta su visión central, un tipo de degeneración similar a la que se observa en lospacientes de RP en estadio avanzado inscritos en el estudio de Fase I.»
También se están planificando dos estudios de Fase II del NT-501 en pacientes con RP, que empezarán en el 2006 en colaboración con el NEI.
Acerca de Neurotech
Neurotech es una empresa privada de biotecnología dedicada al desarrollo de terapias protectoras de la vista para enfermedades retinianas crónicas. Las enfermedades retinianas representan necesidades médicas significativas para las cuales las nuevas terapias médicas suponen la mayor oportunidad de mercado en el campo de la oftalmología.
El producto estrella de Neurotech’s (NT-501) está en desarrollo clínico para eltratamiento de la degeneración retiniana, incluyendo la retinosis pigmentaria, una enfermedad hereditaria que conduce a la ceguera, y la forma seca de degeneración macular asociada a la edad. Neurotech también está evaluando otros factores que pueden utilizarse con la tecnología de administración de su propiedad, la Tecnología de Células Encapsuladas, para tratar otras enfermedades retinianas. La oficina de la empresa en los EE.UU. tiene su sede en Lincoln, RI, mientras que las operaciones europeas están localizadas en París. Neurotech tiene el respaldo de expertos líderes mundiales en oftalmología y cuenta con un grupo de inversores internacionales dirigido por Apax Partners y Merlin Biosciences.
Noticia original aparecida en
Retina International, 12/01/2006
http://retinainternational.org